הסוף

לבעיות

הכרוניות

חוות דעת מקצועית — סקירה קצרה

פרופ. איתמר גרוטו (משנה למנכ"ל משרד הבריאות, ממונה לשעבר על בריאות הציבור)

טכנולוגיית PEMF (Pulsed Electromagnetic Field Therapy) משתמשת בשדות מגנטיים פולסטיליים בתדרים נמוכים לצרכים טיפוליים — בעיקר בתחום הכאב, שיקום אורתופדי ונוירולוגי, ריפוי שברים והפחתת דלקות. כבר משנת 1979 קיימים בשוק מכשירי גירוי גרמי בשדות אלקטרומגנטיים בעלי אישור FDA להתוויית איחוי שברים, וכיום קיימים גם מכשירים בעלי אישור 510(k) להתוויות של כאב ובצקת. אישור רגולטורי ניתן לדגם ולהתוויה מסוימים ולא לטכנולוגיה כולה, ויש לו תוקף — יש לבקש מהספק את אישור הדגם הספציפי, התוויתו ותוקפו.

מנגנון פעולה: PEMF משפיע ברמה התאית והמולקולרית על תעלות יונים, פעילות מיטוכונדריאלית, הפרשת גורמי גדילה (IGF-1, VEGF, BMP), עידוד ייצור ATP והפחתת ציטוקינים פרו-דלקתיים.

אינדיקציות קליניות עיקריות: שברים ואיחוי לקוי (non-union), אוסטיאוארתריטיס (במיוחד בברך ובירך), כאבי גב תחתון כרוניים ו-Failed Back Surgery Syndrome, פיברומיאלגיה, פצעי סוכרת ופצעים כרוניים, שיקום נוירולוגי לאחר שבץ, וטיפול בכאב כרוני בגיל השלישי.

בטיחות ורגולציה: קיימים בשוק מכשירי PEMF בעלי אישור FDA (Class II במסלול 510(k) ו-Class III במסלול PMA), מכשירים הנושאים תקן CE ומכשירים בעלי רישום אמ"ר בישראל — אישור רגולטורי ניתן תמיד לדגם מסוים, ולא לטכנולוגיה כולה ולא לחברה. (הערת מערכת PainFree: למכשירים ש-PainFree מייבאת אין אישור FDA; לדגם Magnetobox יש CE, ורישום אמ״ר 27370034 הוא רישום, לא אישור.) תופעות לוואי זניחות, ללא יצירת חום או סיכון ביולוגי משמעותי. התוויות נגד עיקריות: קוצב לב, הריון וגידולים פעילים.

סיכום והמלצה: העדויות המדעיות, האישור הרגולטורי והחסכונות הכלכליים הברורים מצביעים על פוטנציאל גבוה לשלב את PEMF כחלק בלתי נפרד מתוכניות טיפול ושיקום במוסדות בריאות בישראל.