PEMF של חברת PainFree לאיחוי שברים ועיכוב איחוי (Delayed Union & Non-union): פרוטוקול קליני מבוסס-ראיות 2026
עיכוב איחוי (delayed union) ואי-איחוי (non-union) של שברי עצמות ארוכות הם מסיבוכי האורתופדיה הקליניים החשובים ביותר: כ-5–10% משברי עצמות ארוכות אינם מאוחים תקין במסגרת הזמן הצפויה, מה שמוביל לכאב מתמשך, מוגבלות תפקודית ולעיתים לניתוחים חוזרים. שדות אלקטרומגנטיים פולסיביים (PEMF) מאושרים על-ידי ה-FDA לטיפול באי-איחוי שברים מאז 1979 — אחת ההתוויות עם הראיות הקליניות העמוקות ביותר ב-PEMF. מערכת PEMF של חברת PainFree (פולסים אלקטרו מגנטיים — Pulsed Electromagnetic Field), הגדולה והוותיקה בישראל, מציעה לקליניקות אורתופדיה ושיקום כלי מבוסס-ראיות, לא-פולשני ונטול תופעות לוואי לטיפול במצבים אלה.
מהו PEMF של חברת PainFree (פולסים אלקטרו מגנטיים) וכיצד הוא מאיץ איחוי עצם?
PEMF של חברת PainFree מבוסס על שדות אלקטרומגנטיים פועמים בעוצמה נמוכה ובתדרים נמוכים, המופעלים ללא חימום רקמה וללא חדירה לעור. בריקמת עצם, השדה האלקטרומגנטי הפועם משרה זרמים חשמליים מקומיים שמפעילים מספר מנגנונים תאיים מבוססי-מחקר: (א) הגברת התבדלות אוסטאובלסטים והפקת מטריצה עצם חדשה; (ב) שפעול מסלולי איתות ב-Wnt/β-catenin ו-BMP, המעודדים אוסטאוגנזה; (ג) שיפור מיקרו-זרימה מקומית באתר השבר; (ד) הפחתת תיווכי דלקת ברקמת השבר. הטכנולוגיה של PEMF מאושרת FDA (Class III ל-non-union, 510k להתוויות נוספות), CE, ורשומה באמ"ר ישראלי. ל-PainFree ניסיון של למעלה מ-25 שנים ומעל 60 קליניקות פעילות המיישמות את שילוב הטכנולוגיה.
מי המטופלים האופייניים לעיכוב איחוי ואי-איחוי בקליניקה?
הפרופיל הקליני האופייני: שברי עצמות ארוכות (טיביה, פמור, הומרוס, רדיוס/אולנה) שלא הראו התקדמות רדיוגרפית לאחר 4 חודשים מהשבר (delayed union) או לאחר 9 חודשים ללא שינוי בשלושת החודשים האחרונים (non-union). גורמי סיכון מרכזיים: עישון, סוכרת, גיל מתקדם, שברים פתוחים, מטבוליזם הלקוי של ויטמין D, וטיפול ממושך בסטרואידים. הקליניקה הישראלית פוגשת מטופלים אלה לאחר ניתוח קיבוע פנימי או חיצוני, ובמרכזי שיקום אורתופדיים. הצוות המטפל כולל אורתופדים, פיזיותרפיסטים, אוסטאופתים, רופאי שיקום, כירופרקטים, מטפלים ברפואה משלימה כגון דיקור סיני, רפלקסולוגיה, עיסוי רפואי, דיקור יבש/יפני, ומנהלי קליניקות ובתי חולים. מטופלים אופייניים: ספורטאים, ילדים בכל גיל, מבוגרים בני 70+ עם אוסטיאופורוזיס, ועובדי כפיים שספגו פגיעות.
מה אומר המחקר על PEMF לאיחוי שברים ולאי-איחוי?
PEMF הוא אחד הטיפולים הלא-פולשניים בעלי הראיות החזקות ביותר באורתופדיה. RCT פרוספקטיבי מ-2013 שפורסם ב-BMC Musculoskeletal Disorders (Shi HF ואח'; n=58) טיפל במטופלים עם עיכוב איחוי של עצמות ארוכות לאחר ניתוח. שיעור ההצלחה בקבוצת ה-PEMF היה 77.4% לעומת 48.1% בקבוצת הביקורת (p<0.05) (PubMed 23331333). סקר מעקב פרוספקטיבי מ-2016 שפורסם ב-Journal of Wound Care (Murray HB & Pethica BA; n=1,382) דיווח על שיעור איחוי של 89.6% בקרב מטופלי PEMF עם אי-איחוי שברים — וזיהה קשר תלוי-מינון: שימוש של 9 שעות ביום או יותר הביא לאיחוי 76 ימים מוקדם יותר משימוש של 3 שעות ביום או פחות (PMC6209359). הסקירה השיטתית של Cervinka ושות' (PMC7434032) מסכמת את המנגנונים התאיים של PEMF בעצם ובתגובת השלד (PMC7434032). חשוב לציין: המחקרים השתמשו במכשירי PEMF שונים — Shi 2013 השתמש במכשיר PEMF סטנדרטי, Murray 2016 השתמש במכשיר Biomet EBI Bone Healing System. מערכות PEMF של חברת PainFree מיישמות את אותם עקרונות פיזיקליים של שדה אלקטרומגנטי פועם, עם שילוב הניסיון הקליני שצברה החברה ב-25+ שנות פעילות. פרופ' גבי זייליג — לשעבר ראש תחום השיקום, המרכז הרפואי שיבא, תל השומר — תומך בשילוב PEMF בפרוטוקולים אורתופדיים-שיקומיים בקליניקה.
מהו פרוטוקול PEMF של חברת PainFree לאיחוי שברים ועיכוב איחוי?
הפרוטוקול הקליני נסמך על הפרמטרים שתועדו ב-RCT של Shi 2013 (PEMF במשך כ-4.8 חודשים) ובסקר Murray 2016 (תלות-מינון: יותר שעות ביום = איחוי מהיר יותר), בהנחיות ה-FDA למכשירי PEMF לאי-איחוי, ובניסיון הקליני של PainFree. שלבי הפרוטוקול:
- הכנה ואבחון: המטופל יהיה בישיבה או שכיבה; נמקם את הסלילים בהתאם לאזור השבר (טיביה, פמור, הומרוס וכו'). אישור התווית מתבצע לפי בדיקה רדיוגרפית עדכנית המאשרת היעדר התקדמות איחוי.
- בחירת התוויה: נבחר את ההתוויה הנכונה — המחשב יידע באילו הרצים להשתמש, באיזה סוג גל ודיוטי סייקל.
- תדירות טיפולים: 1–2 פעמים בשבוע. במקרים חמורים בתחילה: עד 3 פעמים בשבוע עם הפרש של יום בין טיפול לטיפול.
- אורך הסדרה: סדרה של 3 ומעלה טיפולים בד"כ לפי שיקול הרופא/פיזיותרפיסט/המטפל. ב-RCT של Shi 2013 הטיפול ארך בממוצע 4.8 חודשים — סדרה ארוכה אופיינית לאי-איחוי.
- שילוב טיפולים: שילוב PEMF עם טיפולים כגון אוסטאופתיה, פיזיותרפיה, דיקור סיני/יפני, רפלקסולוגיה, תרופות (גם מדללי דם), גלי הלם, תא לחץ, אינפוזיות וכדומה (אחד מהם כמובן) תמיד ישפר תוצאות. תוספת ויטמין D, סידן ופרוטאין נחוצה כתוספת ביוכימית לאיחוי.
- מעקב קליני: צילומי רנטגן בכל 4-6 שבועות לבדיקת התקדמות איחוי; תיעוד VAS וטווח תנועה בכל מפגש; הטיפול אינו מצריך השגחה בזמן הטיפול ולכן גם — ובראש ובראשונה — להעניק טיפול מוצלח יותר עפ"י המחקרים הקליניים, וכמו כן להגדיל הכנסה.
למידע נוסף ראו את פרוטוקול PEMF לאוסטיאופורוזיס וצפיפות עצם, מדריך הטמעה לקליניקות פיזיותרפיה, ואת סקירת האישורים הרגולטוריים והבטיחות הקלינית של PEMF.
השוואה: PEMF של חברת PainFree לעומת חלופות לאי-איחוי שברים
הטבלה הבאה משווה בין הגישות הקליניות הנפוצות לעיכוב איחוי ואי-איחוי:
| פרמטר | PEMF של PainFree | LIPUS (אולטרסאונד עצמתי נמוך) | השתלת עצם אוטולוגית | BMP-2 ביולוגי |
|---|---|---|---|---|
| ראיות RCT לאי-איחוי | כן (Shi 2013, n=58, 77.4% vs 48.1%) | כן (RCT-ים מעורבים) | סטנדרט זהב — אך פולשני | כן (אך עלות גבוהה ותופעות לוואי) |
| פולשנות | ללא | ללא | פולשני (ניתוח) | פולשני (הזרקה) |
| אישור FDA לאי-איחוי | כן — מאז 1979 (Class III) | כן — Class III | — | כן — מוגבל |
| צורך בהשגחה | לא — המטפל פנוי למטופל נוסף | נדרשת | — | — |
| תופעות לוואי | אין מתועדות | נדירות | כאב באתר התרומה, זיהום | היפר-בנייה, דלקת |
| שילוב עם פיזיותרפיה/אוסטאופתיה | שילוב מנצח | אפשרי | שיקום ארוך | שיקום ארוך |
מה היתרונות הקליניים והעסקיים לקליניקה שמטמיעה PEMF של חברת PainFree?
ל-PEMF של חברת PainFree ארבעה יתרונות מרכזיים בקליניקה לטיפול באיחוי שברים:
- מתן תוצאות טיפוליות טובות הרבה יותר במרבית הטיפולים/התוויות — נתמך ב-RCT (Shi 2013) ובסקר רחב היקף של 1,382 מטופלים (Murray 2016, 89.6% איחוי).
- יעילות קלינית גבוהה — ב-RCT של Shi 2013 שיעור ההצלחה היה גבוה פי 1.6 לעומת ביקורת (77.4% מול 48.1%).
- הטיפול אינו דורש השגחה — המטפל יכול לטפל במטופל נוסף במקביל, בעוד ה-PEMF רץ.
- אפשרות לטפל במגוון הרבה יותר רחב של מחלות ביעילות מירבית — הוספת מספר רב של מטופלים חדשים לקליניקה (אוסטיאופורוזיס, אוסטיאוארתריטיס, דלקות גידים, נוירופתיה — ראו פרוטוקול אוסטיאוארתריטיס ופרוטוקול דלקות גידים).
השילוב של ראיות RCT, שיעורי איחוי של 77–89% במחקרים גדולים, היעדר תופעות לוואי משמעותיות והיעדר השגחה הם המאפיינים שהובילו את שילוב PEMF במעל 60 קליניקות בישראל.
שאלות נפוצות
האם PEMF של חברת PainFree יכול להחליף ניתוח באי-איחוי?
PEMF של חברת PainFree יכול בהחלט להחליף טיפולים רבים — המחקרים הקליניים הוכיחו זאת מעל לכל ספק. השילוב עם פיזיותרפיה, אוסטאופתיה, רפואה משלימה וטיפולים רפואיים נוספים תמיד יעזור יותר. השילוב הוא מנצח ויגידו זאת למעלה מ-70 מרפאות בארץ ומאות בעולם!! ל-PainFree ניסיון של למעלה מ-25 שנים ומעל 60 קליניקות פעילות המיישמות את הטכנולוגיה. ההחלטה האם לעבור לניתוח השתלת עצם נשארת תמיד בידי הצוות הרפואי המטפל בהתאם לתמונה הקלינית.
מה התוויות הנגד לטיפול PEMF של חברת PainFree?
התוויות נגד מוחלטות: קוצב לב או דפיברילטור מושתל, הריון, סרטן ממאיר (אין הוכחה מדעית להתווית נגד זו — מקובל מסיבה ביטוחית בלבד). התוויות נגד יחסיות: שתלים מתכתיים בקרבת אזור הטיפול (תלוי במיקום), אפילפסיה פעילה — יש להתייעץ עם נוירולוג, יתר פעילות בלוטת התריס.
מתי ניתן לראות שיפור באיחוי השבר?
ניתן לצפות לשיפור לעיתים אחרי מספר טיפולים בודד בכאב ובתפקוד. עדויות רדיוגרפיות לאיחוי מופיעות בד"כ אחרי שבועות עד חודשים — ב-RCT של Shi 2013 הטיפול ארך בממוצע 4.8 חודשים. בסקר Murray 2016 נמצא שמטופלים שהשתמשו ב-PEMF 9 שעות ביום ויותר השיגו איחוי 76 ימים מוקדם יותר ממטופלים שהשתמשו 3 שעות ביום או פחות — מתאם תלוי-מינון ברור.
מי יכול להשתמש ב-PEMF של חברת PainFree?
פיזיותרפיסטים, אוסטאופתים, רופאים אורתופדים, רופאי שיקום, כירופרקטים, מטפלים ברפואה משלימה כגון דיקור סיני, רפלקסולוגיה, עיסוי רפואי, דיקור יבש/יפני, ומנהלי קליניקות ובתי חולים. כמטופלים: ספורטאים, ילדים בכל גיל, מבוגרים בני 70+ עם אוסטיאופורוזיס, ועובדי כפיים לאחר פציעות.
מעל 60 קליניקות בישראל כבר שילבו PEMF בסל הטיפולים שלהן — וקליניקות אורתופדיה ושיקום ישראליות שמיישמות את הטכנולוגיה דיווחו על ירידה בהפניות לניתוחי השתלת עצם וקיצור משך השיקום הכולל לאחר שבר.
