פרופ' איתמר גרוטו: האיש שמאחורי בריאות הציבור בישראל

תוכן עניינים:

• רקע כללי
• מנגנון פעולה ביולוגי
• אינדיקציות קליניות
• בטיחות ורגולציה
• יחידות בריאות בהן ניתן לשלב את הטכנולוגיה
• יתרונות יישומים למוסדות בריאות
• מודל כלכלי מוצע
• מקורות עיקריים

רקע כללי

טכנולוגיית Pulsed Electromagnetic Field Therapy (PEMF) עושה שימוש בשדות מגנטיים פולסטיליים בתדירויות נמוכות לצרכים טיפוליים, בעיקר בתחום הכאב, שיקום אורטופדי ונוירולוגי, ריפוי שברים והפחתת דלקות.

קיימים בשוק מכשירי PEMF שקיבלו אישור FDA לאיחוי עצמות כבר משנת 1979 — האישור ניתן לדגם מכשיר מסוים ולא לטכנולוגיה או לחברה — והטכנולוגיה נמצאת בשימוש קליני שגרתי במרכזים רפואיים בעולם.

 

מנגנון פעולה ביולוגי

PEMF משפיע ברמה התאית והמולקולרית על תעלות יונים, פעילות מיטוכונדריאלית, הפרשת גורמי גדילה (IGF-1, VEGF, BMP), עידוד ייצור ATP והפחתת ציטוקינים פרו-דלקתיים. כך הוא יכול לזרז ולקדם תהליכי שיקום.

אינדיקציות קליניות

1. שברים וקיבועים אורתופדיים – האצת ריפוי שברים עם איחוי לקוי (non-union) ושיפור ביציבות הקיבוע לאחר ניתוחים (fusion).

2. אוסטיאוארתריטיס (OA) – הפחתת כאב ושיפור תפקודי במפרקים, במיוחד בברך ובירך.

3. כאבי גב תחתון – הפחתת כאב כרוני לאחר ניתוחים ובמקרים של Failed Back Surgery Syndrome.

4. פיברומיאלגיה – שיפור במדדים תפקודיים, איכות שינה והפחתת דלקת.

5. פצעי סוכרת ופצעים כרוניים – האצת ריפוי והפחתת זיהומים.

6. שיקום נוירולוגי – שיפור הולכה עצבית, תפקוד מוטורי ושיווי משקל במצבי שיקום לאחר שבץ.

7. טיפול בכאב כרוני בגיל השלישי.

במחקרים ההשוואתיים עם טכנולוגיות דומות כגון TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) ואולטרסאונד הודגמה היעילות העודפת של טכנולוגית PEMF בהיבטים של טיפול בכאבים כרוניים וזירוז תהליכי שיקום.

בטיחות ורגולציה

• קיימים דגמי PEMF בסיווג FDA Class III עם התוויות לאיחוי שברים, כאב רקמות רכות ואוסטיאוארתריטיס.
• דגמים מסוימים נושאים תקן CE ואישור אמ"ר בישראל לשימוש כחלק מטיפול פיזיותרפי; יש לבדוק לאיזה דגם מתייחס כל אישור ומה תוקפו.
• תופעות לוואי זניחות, ללא יצירת חום או סיכון ביולוגי משמעותי. קונטרא-אינדיקציות עיקריות: קוצב לב, הריון וגידולים פעילים.
• פעיל בישראל בלמעלה מ-70 מרפאות פרטיות ברחבי הארץ.

יחידות בריאות בהן ניתן לשלב את הטכנולוגיה

• מערך שיקום
• מערך אורטופדיה
• יחידות פיזיותרפיה
• מחלקות כאב
• מוסדות גריאטריים
• דיור מוגן

יתרונות יישומיים למוסדות בריאות

• שילוב טכנולוגיה חדשה שיכולה להוות מודל למתן טיפול פיזיותרפי חדשני.
• הפחתת עומס על מערכי פיזיותרפיה.
• אפשרות לטיפול עצמאי ע"י המטופל (ללא צורך במטפל צמוד).
• בחלק מהאינדיקציות – אפשרות לטיפול ביתי ובכך קיצור תורים.
• קיצור זמני אשפוז.
• הפחתת שימוש בתרופות (בעיקר משככי כאב).
• תוספת לשיקום בקהילה או לאחר ניתוחים.

מודל כלכלי מוצע

• קניית מכשיר: 160,000 ש"ח לחודש, לא כולל מע"מ.
• השכרת מכשיר: כ-4,800 ש"ח לחודש, לא כולל מע"מ.
• הכנסה ממוצעת פר מטופל: 120-140 ש"ח לטיפול.
• פיילוט ראשוני של 10 מכשירים ב-3 מחלקות.
• ROI חיובי תוך פחות מחצי שנה — תחזית הנגזרת מהנחות ההשכרה, התמחור והתפוסה שלמעלה, ולא תוצאה שנמדדה במחקר.

סיכום והמלצה: העדויות המדעיות, האישור הרגולטורי והחסכונות הכלכליים הברורים מצביעים על פוטנציאל גבוה לשלב את PEMF כחלק בלתי נפרד מתוכניות טיפול ושיקום במוסדות בריאות בישראל. מומלץ להתחיל בפיילוט יישומי ולהעריך את האפקטיביות הקלינית והכלכלית בתנאי אמת.

מקורות עיקריים

מקורות עיקריים סקירות שיטתיות:

• Paolucci T, et al. Electromagnetic Field Therapy in Musculoskeletal Pain: A Systematic Review. Journal of Pain Research, 2020.
• Han C, et al. Promising Application of Pulsed Electromagnetic Fields in Musculoskeletal Disorders. Biomedicine & Pharmacotherapy, 2020.

 

מחקר כלכלי:

אין בידינו מחקר כלכלי חיצוני שנבדק בביקורת עמיתים על החזר ההשקעה במוסד רפואי; המודל שלמעלה הוא תחזית המבוססת על הנחות תמחור ותפוסה, ויש לבחון אותו מול הנתונים של המוסד עצמו.

 

מחקרים נוספים:

• Sutbeyaz ST, et al. Pulsed Electromagnetic Field Therapy for Low Back Pain. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation.
• Osti L, et al. PEMF following Rotator Cuff Repair: A Randomized Controlled Trial. Journal of Orthopaedic Surgery and Research.