שבר שלא מתאחה: מה מזרז איחוי עצם ומתי לדאוג

עיכוב איחוי (delayed union) ואי-איחוי (non-union) של שברי עצמות ארוכות הם מסיבוכי האורתופדיה הקליניים החשובים ביותר: כ-5–10% משברי עצמות ארוכות אינם מאוחים תקין במסגרת הזמן הצפויה, מה שמוביל לכאב מתמשך, מוגבלות תפקודית ולעיתים לניתוחים חוזרים. בשוק קיימים מכשירי PEMF ייעודיים לריפוי עצם בעלי אישור FDA (Class III) להתוויית אי-איחוי שברים מאז 1979 — זו אחת ההתוויות עם הראיות הקליניות העמוקות ביותר ב-PEMF. טכנולוגיית הפולסים האלקטרומגנטיים (PEMF) מאושרת על ידי ה-FDA: מכשירי PEMF לאיחוי עצמות אושרו ב-1979, ומכשירי PEMF לכאב ולנפיחות אחרי ניתוח קיבלו אישור FDA. מערכת PEMF של חברת PainFree (פולסים אלקטרו מגנטיים — Pulsed Electromagnetic Field), הגדולה והוותיקה בישראל, מציעה לקליניקות אורתופדיה ושיקום כלי מבוסס-ראיות ולא-פולשני לטיפול במצבים אלה.

מהו PEMF (פולסים אלקטרו מגנטיים) וכיצד הוא מאיץ איחוי עצם?

PEMF מבוסס על שדות אלקטרומגנטיים פועמים בעוצמה נמוכה ובתדרים נמוכים, המופעלים ללא חימום רקמה וללא חדירה לעור. בריקמת עצם, השדה האלקטרומגנטי הפועם משרה זרמים חשמליים מקומיים שמפעילים מספר מנגנונים תאיים מבוססי-מחקר: (א) הגברת התבדלות אוסטאובלסטים והפקת מטריצה עצם חדשה; (ב) שפעול מסלולי איתות ב-Wnt/β-catenin ו-BMP, המעודדים אוסטאוגנזה; (ג) שיפור מיקרו-זרימה מקומית באתר השבר; (ד) הפחתת תיווכי דלקת ברקמת השבר. קיימים בשוק מכשירי גירוי גרמי בשדות אלקטרומגנטיים בעלי אישור FDA Class III להתוויית אי-איחוי (non-union), ומכשירים בעלי אישור 510(k) להתוויות של כאב ובצקת. אישור FDA, סימון CE ורישום אמ"ר של משרד הבריאות ניתנים לדגם מסוים ולהתוויה מסוימת, יש להם תוקף — בקשו מהספק את מסמכי הדגם שבו אתם משתמשים. טכנולוגיית ה-PEMF מאושרת FDA. ל-PainFree ניסיון של למעלה מ-25 שנים ומעל 70 קליניקות פעילות המיישמות את שילוב הטכנולוגיה.

מי המטופלים האופייניים לעיכוב איחוי ואי-איחוי בקליניקה?

הפרופיל הקליני האופייני: שברי עצמות ארוכות (טיביה, פמור, הומרוס, רדיוס/אולנה) שלא הראו התקדמות רדיוגרפית לאחר 4 חודשים מהשבר (delayed union) או לאחר 9 חודשים ללא שינוי בשלושת החודשים האחרונים (non-union). גורמי סיכון מרכזיים: עישון, סוכרת, גיל מתקדם, שברים פתוחים, מטבוליזם הלקוי של ויטמין D, וטיפול ממושך בסטרואידים. הקליניקה הישראלית פוגשת מטופלים אלה לאחר ניתוח קיבוע פנימי או חיצוני, ובמרכזי שיקום אורתופדיים. הצוות המטפל כולל אורתופדים, פיזיותרפיסטים, אוסטאופתים, רופאי שיקום, כירופרקטים, מטפלים ברפואה משלימה כגון דיקור סיני, רפלקסולוגיה, עיסוי רפואי, דיקור יבש/יפני, ומנהלי קליניקות ובתי חולים. מטופלים אופייניים: ספורטאים, מבוגרים בני 70+ עם אוסטיאופורוזיס ועובדי כפיים שספגו פגיעות. בילדים ובני נוער ההחלטה נעשית באופן פרטני בבדיקת ההתאמה.

מה אומר המחקר על PEMF לאיחוי שברים ולאי-איחוי?

PEMF הוא אחד הטיפולים הלא-פולשניים בעלי הראיות החזקות ביותר באורתופדיה. RCT פרוספקטיבי מ-2013 שפורסם ב-BMC Musculoskeletal Disorders (Shi HF ואח'; n=58) טיפל במטופלים עם עיכוב איחוי של עצמות ארוכות לאחר ניתוח. שיעור ההצלחה בקבוצת ה-PEMF היה 77.4% לעומת 48.1% בקבוצת הביקורת (p<0.05) (PubMed 23331333). סקר מעקב פרוספקטיבי מ-2016 שפורסם ב-Orthopedic Research and Reviews (Murray HB & Pethica BA; n=1,382) דיווח על שיעור איחוי של 89.6% בקרב מטופלי PEMF עם אי-איחוי שברים — וזיהה קשר תלוי-מינון: שימוש של 9 שעות ביום או יותר הביא לאיחוי 76 ימים מוקדם יותר משימוש של 3 שעות ביום או פחות (PMC6209359). הסקירה של Cadossi ושות' (PMC7434032) מסכמת את המנגנונים התאיים של PEMF בעצם ובתגובת השלד (PMC7434032). חשוב לציין: המחקרים השתמשו במכשירי PEMF שונים — Shi 2013 השתמש במכשיר PEMF סטנדרטי, Murray 2016 השתמש במכשיר Biomet EBI Bone Healing System.

מהו פרוטוקול ה-PEMF לאיחוי שברים ועיכוב איחוי?

הפרוטוקול הקליני נסמך על הפרמטרים שתועדו ב-RCT של Shi 2013 (PEMF במשך כ-4.8 חודשים) ובסקר Murray 2016 (תלות-מינון: יותר שעות ביום = איחוי מהיר יותר), בהנחיות ה-FDA למכשירי PEMF לאי-איחוי, ובניסיון הקליני של PainFree. שלבי הפרוטוקול:

1. הכנה ואבחון: המטופל יהיה בישיבה או שכיבה; נמקם את הסלילים בהתאם לאזור השבר (טיביה, פמור, הומרוס וכו'). אישור התווית מתבצע לפי בדיקה רדיוגרפית עדכנית המאשרת היעדר התקדמות איחוי.
2. בחירת התוויה: נבחר את ההתוויה הנכונה — המחשב יידע באילו הרצים להשתמש, באיזה סוג גל ודיוטי סייקל.
3. תדירות טיפולים: 1–2 פעמים בשבוע. במקרים חמורים בתחילה: עד 3 פעמים בשבוע עם הפרש של יום בין טיפול לטיפול.
4. אורך הסדרה: סדרה של 3 ומעלה טיפולים בד"כ לפי שיקול הרופא/פיזיותרפיסט/המטפל. ב-RCT של Shi 2013 הטיפול ארך בממוצע 4.8 חודשים — סדרה ארוכה אופיינית לאי-איחוי.
5. שילוב טיפולים: ניתן לשלב PEMF עם טיפולים כגון אוסטאופתיה, פיזיותרפיה, דיקור סיני/יפני, רפלקסולוגיה, תרופות (גם מדללי דם), גלי הלם, תא לחץ, אינפוזיות וכדומה (אחד מהם כמובן); את השילוב המתאים בוחרים לכל מטופל בבדיקת ההתאמה בקליניקה. תוספת ויטמין D, סידן ופרוטאין נחוצה כתוספת ביוכימית לאיחוי.
6. מעקב קליני: צילומי רנטגן בכל 4-6 שבועות לבדיקת התקדמות איחוי; תיעוד VAS וטווח תנועה בכל מפגש.

למידע נוסף ראו את פרוטוקול PEMF לאוסטיאופורוזיס וצפיפות עצם, מדריך הטמעה לקליניקות פיזיותרפיה, ואת סקירת האישורים הרגולטוריים והבטיחות הקלינית של PEMF.

השוואה: PEMF לעומת חלופות לאי-איחוי שברים

הטבלה הבאה משווה בין הגישות הקליניות הנפוצות לעיכוב איחוי ואי-איחוי:

מה היתרונות הקליניים והעסקיים לקליניקה שמטמיעה PEMF?

ל-PEMF ארבעה יתרונות מרכזיים בקליניקה לטיפול באיחוי שברים:

1. מתן מענה טיפולי רחב יותר במרבית הטיפולים/התוויות — נתמך ב-RCT (Shi 2013) ובסקר רחב היקף של 1,382 מטופלים (Murray 2016, 89.6% איחוי).
2. יעילות קלינית שנבדקה בניסויים מבוקרים — ב-RCT של Shi 2013 שיעור ההצלחה היה גבוה פי 1.6 לעומת ביקורת (77.4% מול 48.1%).
3. הטיפול אינו דורש השגחה — המטפל יכול לטפל במטופל נוסף במקביל, בעוד ה-PEMF רץ.
4. אפשרות לטפל במגוון הרבה יותר רחב של מחלות — הוספת מספר רב של מטופלים חדשים לקליניקה (אוסטיאופורוזיס, אוסטיאוארתריטיס, דלקות גידים, נוירופתיה — ראו פרוטוקול אוסטיאוארתריטיס ופרוטוקול דלקות גידים).

השילוב של ראיות RCT, שיעורי איחוי של 77–89% במחקרים גדולים, טיפול לא פולשני והיעדר השגחה הם המאפיינים שבזכותם PEMF כבר משולב בקליניקות שלנו ברחבי הארץ.

שאלות נפוצות

האם PEMF יכול להחליף ניתוח באי-איחוי?

הפולסים האלקטרומגנטיים הם טיפול לא-פולשני, בלי מחטים ובלי חתך, שחודר לעומק הרקמה ועד העצם. ניתן לשלב PEMF עם פיזיותרפיה, אוסטאופתיה, רפואה משלימה וטיפולים רפואיים נוספים; את השילוב המתאים לכם בוחרים יחד בבדיקת ההתאמה בקליניקה. ההחלטה האם לעבור לניתוח השתלת עצם נשארת תמיד בידי הצוות הרפואי המטפל בהתאם לתמונה הקלינית.

מה התוויות הנגד לטיפול PEMF?

התוויות נגד מוחלטות: קוצב לב או דפיברילטור מושתל, הריון, סרטן ממאיר. התוויות נגד יחסיות: שתלים מתכתיים בקרבת אזור הטיפול (תלוי במיקום), אפילפסיה פעילה — יש להתייעץ עם נוירולוג, יתר פעילות בלוטת התריס.

מתי ניתן לראות שיפור באיחוי השבר?

ניתן לצפות לשיפור לעיתים אחרי מספר טיפולים בודד בכאב ובתפקוד. עדויות רדיוגרפיות לאיחוי מופיעות בד"כ אחרי שבועות עד חודשים — כמו שראינו, ב-Shi 2013 משך הטיפול הממוצע היה 4.8 חודשים. בסקר Murray 2016 נמצא שמטופלים שהשתמשו ב-PEMF 9 שעות ביום ויותר השיגו איחוי 76 ימים מוקדם יותר ממטופלים שהשתמשו 3 שעות ביום או פחות — מתאם תלוי-מינון ברור.

מי יכול להשתמש ב-PEMF?

כמו שפירטנו למעלה, PEMF מתאים לכל אנשי הצוות המטפל – מאורתופדים, רופאי שיקום ופיזיותרפיסטים ועד מטפלי דיקור ורפלקסולוגיה ומנהלי קליניקות. ובצד המטופלים – מבוגרים, ספורטאים, בני 70+ עם אוסטיאופורוזיס ועובדי כפיים אחרי פציעה; אצל ילדים ובני נוער מחליטים על כל מקרה לגופו.

קליניקות רבות בישראל כבר שילבו PEMF בסל הטיפולים שלהן — וביניהן קליניקות אורתופדיה ושיקום.