אוסטיאופורוזיס וצפיפות עצם: האם טיפול מגנטי עוזר?
אוסטיאופורוזיס וירידה בצפיפות העצם הן מהמצבים השכיחים ביותר בקרב מטופלים מעל גיל 50 בישראל, ומשפיעות ישירות על היקף הפעילות בקליניקות לאורתופדיה, לפיזיותרפיה ולאוסטאופתיה. פולסים אלקטרו מגנטיים (PEMF) מציעים לפיזיותרפיסטים, אורתופדים, אוסטאופתים, רופאים ומנהלי קליניקות פרוטוקול קליני לא-פולשני שנבדק במטא-אנליזות של ניסויים מבוקרים: בשברים — שיעור איחוי גבוה יותר מאשר בטיפול דמה, ובאוסטיאופורוזיס — עלייה בצפיפות העצם כשהוא ניתן בשילוב התרופות.
🎖️ דבר המומחים: הגיבוי הרפואי והשיקומי שמאחורי הטכנולוגיה
מה אומרים על טכנולוגיית הפולסים האלקטרומגנטיים (PEMF) בכירים בעולם הרפואה, השיקום והבריאות בישראל – מתוך הסקירות, חוות הדעת והניסיון הקליני שלהם:
- ההיבט הרפואי-קליני | פרופ' גבי זייליג, מנהל (בדימוס) המערך לשיקום נוירולוגי, המרכז הרפואי שיבא תל השומר. בסקירה רפואית שכתב על הטכנולוגיה הוא מסכם: "ללא ספק יש מקום לשלב טכנולוגיית PEMF בטיפולים השיקומיים באוכלוסיות הסובלות מכאבים והפרעה תפקודית". לסקירה המלאה
- ההיבט הבטיחותי והרגולטורי | פרופ' איתמר גרוטו, לשעבר המשנה למנכ"ל משרד הבריאות וראש שירותי בריאות הציבור. בחוות הדעת שכתב על שילוב הטכנולוגיה במוסדות בריאות בישראל הוא מציין: "תופעות לוואי זניחות, ללא יצירת חום או סיכון ביולוגי משמעותי". לחוות הדעת
- ההיבט התפקודי והשיקומי | אוריה מורן, פיזיותרפיסט, סא"ל במיל' ולשעבר מפקד מערך הפיזיותרפיה בצה"ל. מוביל את ההדרכה המקצועית של המטפלים ב-PainFree: איך משתמשים בפולסים כדי לשבור את מעגל הכאב, כך שהמטופל יוכל לחזור לתרגל ולזוז.
- ההיבט של רפואת הכאב | ד"ר מואסי, רופא כאב בכיר במרכז הרפואי שיבא ובמרפאת הכאב של כללית באזור חדרה-כרכור. משלב בקליניקה שלו את טכנולוגיית הפולסים האלקטרומגנטיים של PainFree כבר יותר מ-5 שנים.
הסקירות שלמעלה עוסקות בטכנולוגיית ה-PEMF; את העמוד כתבה מערכת PainFree.
מהו PEMF ומה הרלוונטיות שלו לקליניקה שלכם
PEMF הוא פולסים אלקטרו מגנטיים — טיפול לא-פולשני, לא-תרמי ולא-כירורגי המשתמש בפולסים אלקטרומגנטיים בעצימות נמוכה לגירוי תהליכים תאיים. בהקשר של צפיפות ובריאות העצם, מחקרי מעבדה מצאו ש-PEMF ממריץ פעילות אוסטאובלסטים (בוני עצם) ומעכב פעילות אוסטאוקלסטים (מפרקי עצם) — אפקט דומה לזה שמושג בפעילות גופנית ברמה התאית, אך ניתן להחיל גם על חולים שאינם מסוגלים להתאמן. הטיפול אינו מצריך השגחה בזמן הטיפול ולכן גם מגדיל הכנסה — המטופל יכול לנוח בחדר טיפולים עצמאי בזמן שהמטפל מטפל בחולה אחר. בשוק קיימים מכשירי PEMF אחרים עם אישור FDA לשברים מאז 1979 — האישור ניתן לדגם, לא לטכנולוגיה; למכשירים ש-PainFree מייבאת אין אישור FDA. בישראל: CE לדגם Magnetobox ורישום אמ״ר 27370034 (רישום אינו אישור).
כיצד PEMF משפיע על צפיפות עצם ומנגנוני הריפוי?
PEMF פועל על צפיפות עצם דרך שלושה מנגנונים מרכזיים, שתוארו בעיקר במחקרי מעבדה. ראשית, גירוי ישיר של תאי גזע מזנכימליים במח העצם לבידול לאוסטאובלסטים — כפי שהראה Wake Forest Institute for Regenerative Medicine. שנית, ויסות מדדי RANKL/OPG — המשפיעים ישירות על תהליך bone remodeling ושמירת מסת העצם. שלישית, שיפור מיקרוסירקולציה בעצם — המגביר אספקת מינרלים (סידן, זרחן) לרקמת העצם. בפועל: מטופלים הסובלים מאוסטיאופורוזיס קלה עד בינונית, פוסט-מנופוזלית, או אוסטאופניה — כולם עשויים להפיק תועלת קלינית מפרוטוקול PEMF; את הטיפול התרופתי שרשם הרופא לא מפסיקים.
מה אומר המחקר הקליני על יעילות PEMF לאוסטיאופורוזיס?
יש ראיות קליניות לשימוש ב-PEMF בריפוי עצם. מחקרם של Bassett ועמיתיו ב-JAMA, שסיכם את תוצאות הטיפול ב-1,007 שברים שלא התאחו, הוא מהעבודות המכוננות בתחום (1982; PubMed 7054564). מטא-אנליזה של ניסויים מבוקרי-דמה בשברים מצאה, בניתוח המאוחד של 14 ניסויים ו-1,131 מטופלים, שיעור איחוי של 79.7% עם PEMF לעומת 64.3% בקבוצת הביקורת, וגם הקלה בכאב (Bioelectromagnetics, 2020; PubMed 32495506). מטא-אנליזה של 19 מחקרים באוסטיאופורוזיס פוסט-מנופוזלית (1,303 מטופלות) מצאה ש-PEMF בשילוב הטיפול התרופתי העלה את צפיפות העצם (BMD) בעמוד השדרה המותני ובירך יותר מתרופות בלבד, והקל על הכאב; מול פלצבו לא נמצא הבדל בצפיפות העצם של עמוד השדרה (Bioelectromagnetics, 2022).
| מחקר | גודל מדגם (n) | הצלחה PEMF | ביקורת |
|---|---|---|---|
| West China Hospital — מטא-אנליזה (2020) | 1,131 (14 RCTs) | 79.7% | 64.3% |
| Nanjing University — עיכוב באיחוי שברים, מול דמה (2013) | 58 | 77.4% | 48.1% |
| ניסוי כפול-סמיות — איחוי חוליות מותני (מתוך סקירת היצרן) | 195 | 83% | 65% |
| Bioelectromagnetics 2022 — אוסטאופורוזיס פוסט-מנופוזלית | 1,303 (19 RCTs) | PEMF + תרופות: עלייה מובהקת ב-BMD | תרופות בלבד |
האם PEMF מתאים גם לשברים קשי-איחוי ואוסטאופניה?
כן — ובעיקר בשני תרחישים קליניים נפוצים. תרחיש ראשון — שברים קשי-איחוי: קיימים בשוק מכשירי PEMF בעלי אישור FDA (מחלקה III) לשברים קשי-איחוי ולאיחוי חוליות בעמוד השדרה הצווארי; האישור ניתן לדגם ולהתוויה מסוימים ולא לטכנולוגיה כולה. בניסוי שהוביל לאישור מכשיר Physio-Stim (FDA PMA), שיעור ההצלחה הגיע ל-80% אצל מטופלים שהשתמשו בו יותר מ-3 שעות ביום, ול-36% בלבד אצל מטופלים שהשתמשו בו פחות מזה (כפי שמדווח בסקירה של היצרן, PMC5822965). חשוב לדעת: במחקרים האלה המכשירים הופעלו שעות בכל יום, ולכן את ההחלטה על טיפול בעיכוב איחוי מקבלים יחד עם האורתופד המטפל. תרחיש שני — אוסטאופניה ואוסטאופורוזיס קלה: PEMF נבדק באוסטאופורוזיס אחרי גיל המעבר (ראו את המטא-אנליזה למעלה), ויכול לשמש מערך מוסף בקליניקות לגריאטריה, לאורתופדיה ולרפואת ספורט. מטופלים המתאימים: נשים פוסט-מנופוזליות, גברים מעל גיל 65, ומטופלים עם שימוש ארוך-טווח בסטרואידים.
כיצד משלבים PEMF עם שיטות טיפול אחרות בקליניקה?
שילוב PEMF עם טיפולים כגון פיזיותרפיה, אוסטאופתיה, דיקור סיני/יפני, רפלקסולוגיה (אחד מהם כמובן) נקבע לכל מטופל בבדיקת ההתאמה. הפרוטוקול הקליני המומלץ:
- הערכה ראשונית: בדיקת DEXA scan (מדד BMD) ו/או צילום רנטגן — קביעת חומרת האוסטיאופורוזיס
- תדירות טיפול: 1–2 טיפולים בשבוע; במקרים חמורים עד 3 פעמים בשבוע עם הפרש יום בין הטיפולים
- משך טיפול בודד: 20–40 דקות בהתאם לפרוטוקול ולחומרת המצב
- אורך קורס: לשיקול הרופא/פיזיותרפיסט/המטפל — בד"כ סדרה של 3 ומעלה טיפולים בד"כ לפי שיקול
- שילוב: טיפול פיזיותרפיה/אוסטאופתיה בימים שאינם ימי PEMF
- בקרה: חזרה על DEXA לאחר 6 חודשים לתיעוד שינוי
מעל 70 קליניקות בישראל כבר שילבו PEMF בסל הטיפולים שלהן — פיזיותרפיסטים, אוסטאופתים, רופאים ומנהלי קליניקות ובתי חולים כאחד. לפרטים על סקירת הרגולציה והאישורים לשימוש בישראל, ועל השוואה קלינית בין PEMF לטכנולוגיות טיפול אחרות.
שאלות נפוצות
האם PEMF בטוח לשימוש בחולים עם אוסטיאופורוזיס חמורה?
PEMF הוא טיפול לא-פולשני, לא-תרמי ולא-כירורגי, שנמצא בשימוש קליני כבר יותר מ-40 שנה. במטא-אנליזה של 19 ניסויים באוסטיאופורוזיס אחרי גיל המעבר, שיעור תופעות הלוואי עם PEMF בשילוב תרופות לא היה שונה משיעורן עם תרופות בלבד (Bioelectromagnetics, 2022; למחקר ב-PubMed). התוויות הנגד העיקריות: קוצב לב/ICD, הריון וגידול ממאיר פעיל באזור הטיפול. בחולי אוסטיאופורוזיס ללא התוויות נגד אלו אפשר להתחיל את הטיפול בכל שלב של המחלה, אחרי בדיקת התאמה. מומלץ לעיין בסקירת הרגולציה של PainFree לפני שילוב בקליניקה.
כמה טיפולים נדרשים עד לשיפור בצפיפות העצם?
ניתן לראות שיפור לאחר סדרה של כ-3 ומעלה טיפולים; שיפור ב-BMD הניתן לזיהוי בבדיקות DEXA מצריך בדרך-כלל קורס ממושך יותר. תדירות המינימום: 1–2 פעמים בשבוע. חשוב: ירידה בכאב ושיפור בתפקוד ניכרים לרוב מוקדם יותר מהשינוי ב-BMD, ומחזקים את שיתוף הפעולה של המטופל לאורך הפרוטוקול.
האם ניתן לשלב PEMF עם טיפול תרופתי לאוסטאופורוזיס?
כן — PEMF ו-bisphosphonates (כגון alendronate) פועלים דרך מנגנונים שונים. במטא-אנליזה שהוזכרה למעלה, PEMF בשילוב תרופות העלה את צפיפות העצם יותר מתרופות בלבד. בקליניקה משלבים את שני הטיפולים בתיאום עם הרופא המטפל, ואת הטיפול התרופתי לא מפסיקים.
אילו מקצועות רפואיים יכולים לשלב PEMF בטיפול באוסטיאופורוזיס?
פיזיותרפיסטים, אוסטאופתים, רופאים אורתופדים, רופאי משפחה, רופאי גריאטריה, כירופרקטים, מטפלים ברפואה משלימה כגון דיקור סיני, רפלקסולוגיה, עיסוי רפואי ודיקור יבש/יפני, ומנהלי קליניקות ובתי חולים — כולם יכולים לשלב PEMF בפרוטוקול הטיפול באוסטיאופורוזיס. קיימים בשוק מכשירי PEMF בעלי אישור FDA, מכשירים הנושאים סימון CE ומכשירים בעלי רישום אמ"ר של משרד הבריאות; אישור רגולטורי ניתן לדגם ולהתוויה מסוימים ולא לטכנולוגיה כולה, ויש לו תוקף — בקשו מהספק את אישור הדגם הספציפי, התוויתו ותוקפו. לפרטים על השתלבות PEMF בקליניקה מבחינת ROI וצרכים מוסדיים.
לא בטוחים אם הטיפול מתאים לכם?
השאירו שם ועיר, ונחזור אליכם עם המרפאה הקרובה אליכם מבין למעלה מ-70 קליניקות בישראל. נעבור אתכם על בדיקת התאמה קצרה, נתאם את מה שצריך מול הרופא שלכם, ונקבע לכם את הטיפול הראשון בקליניקה הקרובה אליכם.
מטפלים או בעלי קליניקה? מידע על המכשור ←
