הסוף לבעיות הכרוניות

אישור FDA 510(k) הוא אישור שיווק לדגם מסוים להתוויה מוגדרת — הוא אינו קובע יעילות לכל תחום ואינו ניתן לטכנולוגיה כולה. למכשירים ש-PainFree מייבאת אין אישור FDA; לדגם Magnetobox יש CE, ורישום אמ״ר 27370034 הוא רישום, לא אישור.